Хранение лекарств и медикаментов. Нормативная база. Основы
На что опираться для организации правильного хранения лекарств в соответствии с тебованиями законодательства?
Требования к хранению лекарств есть в нескольких нормативных правовых актах, которые адресованы не только медорганизациям, но и производителям лекарств и медикаментов, а также розничным аптекам.
Какие нормативные документы использовать, чтобы организовать хранение лекарств
Требования к хранению определяют два приказа:
— Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»;
— Минздрава от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
Также руководствуйтесь общей фармакопейной статьей XIII Государственной фармакопеи ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств».
Храните препараты с учетом физико-химических свойств
Классификация препаратов по физико-химическим свойствам позволяет создать условия хранения, которые предотвратят негативное воздействие внешней среды на качество лекарств. Организуйте хранение в соответствии с предупреждающими надписями на вторичной (потребительской) упаковке и в инструкции по применению.
Защитите от света
Если на упаковке есть указание «Хранить в защищенном от света месте», при хранении препаратов нужно предотвратить попадание прямых солнечных лучей и яркого света. К таким лекарственным средствам, например, относится перекись водорода. (стоит использовать закрытый шкаф или фармацевтический холодильник со специальным затемненным стеклом)
От влаги
На упаковке будет надпись «Хранить в сухом месте».Препараты, требующие защиты от воздействия влаги, например гипс, порошки, храните в прохладном месте при температуре до 15 °С в плотно укупоренной таре из непроницаемых материалов. (стоит обращать внимание, что фармацевтический холодильник должен быть без "плачущего испарителя", что часто встречается в торговых или бытовых холодильниках)
От повышенной температуры
Указание на упаковке «Хранить в холодном месте» подразумевает хранение в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С.
«Хранить в прохладном месте"означает — при температуре от 8 до 15 °С. В этом случае необходимо хранить препарат в фармацевтическом холодильнике.
«Хранить при комнатной температуре» означает режим от 15 до 25 °С. В отдельных случаях допускается хранение лекарственных препаратов при температуре до 30 °С. Если температура в помещении превышает 30 °С, лекарства следует убрать в холодильник с температурой до 15 °С.
Под воздействием комнатной и более высокой температуры термолабильные препараты могут изменять свойства. Храните термолабильные препараты в холодильных камерах, холодильных шкафах и холодильниках. Используйте фармацевтические холодильники.
Чем грозят нарушения в хранении лекарств
За несоблюдение требований к хранению лекарств статья 14.43 КоАП предусматривает штраф:
— для рядовых работников, в том числе медсестер, — 1–2 тыс. руб.;
— должностных лиц, в том числе главной медсестры, — 10–20 тыс. руб.;
— медорганизаций — 100–300 тыс. руб.
Примеры нарушений, за которые медорганизации заплатили штраф 100 тыс. руб.:
